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浙江京新药业再添一致性评价产品

仿造药的质量如何考核?精辟考验的产品才是确实的好产品!为提高仿造药质量和制药行业的整体发展水平,确保公众用药安全性有效地。2016年,《关于积极开展仿造药质量和疗效一致性评价的意见》工作号角被月吹响。2018年2月,国家食品药品监管总局就瑞舒伐他汀钙片等5个品规通过仿造药质量和疗效一致性评价不予公告。 其中,浙江京新药业股份有限公司占有了两个规格。而在5月份,浙江京新药业旗下左乙拉西坦片再度通过一致性评价。

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本文摘要:仿造药的质量如何考核?精辟考验的产品才是确实的好产品!为提高仿造药质量和制药行业的整体发展水平,确保公众用药安全性有效地。2016年,《关于积极开展仿造药质量和疗效一致性评价的意见》工作号角被月吹响。2018年2月,国家食品药品监管总局就瑞舒伐他汀钙片等5个品规通过仿造药质量和疗效一致性评价不予公告。 其中,浙江京新药业股份有限公司占有了两个规格。而在5月份,浙江京新药业旗下左乙拉西坦片再度通过一致性评价。

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仿造药的质量如何考核?精辟考验的产品才是确实的好产品!为提高仿造药质量和制药行业的整体发展水平,确保公众用药安全性有效地。2016年,《关于积极开展仿造药质量和疗效一致性评价的意见》工作号角被月吹响。2018年2月,国家食品药品监管总局就瑞舒伐他汀钙片等5个品规通过仿造药质量和疗效一致性评价不予公告。

其中,浙江京新药业股份有限公司占有了两个规格。而在5月份,浙江京新药业旗下左乙拉西坦片再度通过一致性评价。2018年12月,浙江京新药业股份有限公司接到国家药品监督管理局核准发给的化学药品苯磺酸氨氯地平片的《药品补足申请人批件》,公司该药品的5mg规格通过仿造药质量与疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片作为高血压用药,对于高血压及心绞痛的化疗及未来该领域医学的发展具有最重要的意义。

截至目前,浙江京新药业股份有限公司已享有多款产品通过仿造药质量与疗效一致性评价,分别为瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、苯磺酸氨氯地平片。浙江京新药业股份有限公司致力于OTC类产品的研发和生产。凭借着旗下内蒙古京新药业的地理优势,自发性研制并生产的参竹精胶囊,其主要成分之一的手掌参采自海拔3000-4000米高山灌木丛,以调补精血的方式,提高当下年轻一代因生活压力、工作压力等多重因素造成的肾虚现状。

此外,浙江京新药业OTC品类其他产品,也颇受广大消费者的青睐。少见如定坤丹(组方含31味名贵药材,比经典还多一味百草霜,妇科圣药以定坤丹,以定坤丹还有京新牌)、康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊等。


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